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Industrie pharmaceutique
Exigence
Conditionnement pharmaceutique dans une installation compacte entièrement intégrée:
Le conditionnement pharmaceutique est un processus extrêmement complexe et exigeant, qui compte parmi les disciplines reines de la technologie de l’emballage. Les exigences de sécurité accrues pour une protection efficace contre les mélanges ou la manipulation des produits nécessitent généralement des étapes de processus supplémentaires, qui ne sont parfois proposées que par des fournisseurs spécialisés. Schubert-Pharma a conçu pour CSL Behring AG à Berne une installation compacte qui regroupe toutes les étapes de conditionnement. De l’étiquetage des produits à l’emballage pharmaceutique sur la palette en passant par l’encartonnage, chaque étape est entièrement intégrée dans le système de gestion de production de l’entreprise.
La promesse de sauver et d’améliorer des vies anime le fabricant spécialisé de produits biothérapeutiques pour le traitement de maladies rares et graves. En plus de 100 ans de réussite, la société mère CSL Limited, à laquelle appartient CSL Behring, est devenue l’un des leaders mondiaux dans le domaine de la biotechnologie. Elle offre désormais la plus large gamme de thérapies dérivées du plasma humain et de thérapies recombinantes du secteur. L’entreprise s’engage en particulier pour les patients atteints de troubles de la coagulation ou de maladies immunologiques. Mais ses produits thérapeutiques sont également utilisés pour d’autres maladies rares. Déjà récompensée à plusieurs reprises pour sa vision, l’entreprise de biotechnologie accorde une priorité absolue aux conditions de travail les plus modernes et tournées vers l’avenir. Lors de la modernisation actuelle pour le conditionnement prêt à l’envoi, CSL Behring a donc fait confiance à la collaboration avec les experts en emballage pharmaceutique de Schubert-Pharma. La nouvelle ligne conditionne désormais deux tailles de flacons dans dix configurations d’emballage différentes, dans le respect des normes de sécurité les plus strictes propres au secteur pharmaceutique.
Solution
La tâche principale consistait à intégrer les différents formats d’emballage et tailles de flacons des produits pharmaceutiques sensibles sur une ligne d’emballage compacte et facile à utiliser, sans perdre de vue les exigences de sécurité élevées propres au secteur pharmaceutique. Des flacons de 50 et 100 millilitres devaient être d’abord placés dans des boîtes individuelles et celles-ci, dans des cartons d’expédition. En outre, les livrets, parfois très volumineux et différents, devaient être placés dans les boîtes individuelles en tant qu’information sur le produit. La combinaison de deux sections de Transmoduls et l’intégration supplémentaire dans le système de gestion de production de l’entreprise ont permis de créer une ligne d’emballage pharmaceutique qui assure avec une fiabilité et une sécurité absolues l’encartonnage prêt pour l’expédition des produits sensibles dérivés du plasma humain, dans les deux tailles de flacons requises. L’installation convainc également par son ergonomie spatiale et son concept global de commande, une caractéristique unique de Schubert. Par ailleurs, la ligne ne nécessite qu’un stock de pièces de rechange limité, ce qui diminue le travail de maintenance.
L’emballage pharmaceutique en tant que solution complète: de l’étiquetage du produit au carton d’expédition sur la palette, toutes les fonctions sont réunies dans une ligne d’emballage peu encombrante.
Le marquage laser stable employant un vernis à virage de couleur, combiné aux différents étiquetages conformes à la législation et infalsifiables ainsi qu’à l’emballage, a constitué un véritable défi. En collaboration avec le fournisseur des lasers et le fabricant des emballages, l’équipe a toutefois pu élaborer avec beaucoup de succès une solution spécifique en plusieurs boucles d’itération.
Tamara Huber
Responsable De Projet Chez Csl Behring, Novembre 2020
La solution livrée est une encartonneuse peu encombrante composée de cinq bâtis TLM, qui intègre l’ensemble des exigences au sein d’une ligne en toute fiabilité et sécurité. Deux sections de Transmoduls relient efficacement les différentes étapes du processus. À l’intérieur de l’installation, les boîtes sont d’abord mises en volume, puis les livrets y sont insérés. Parallèlement, les flacons déjà étiquetés sont amenés sur un tapis. Quatre robots F4 effectuent le prégroupage des flacons sur un Transmodul qui se déplace ensuite vers la station de chargement. Huit boîtes y sont chargées simultanément. Après la fermeture, trois imprimantes laser appliquent divers marquages.
Pour que l’emballage soit réussi en toute sécurité, la ligne a été intégrée de manière très complète dans le MES (Manufacturing Execution System) de l’entreprise, incluant la sérialisation et l’agrégation. Conformément aux exigences élevées en matière de qualité et de sécurité, des contrôles visuels sont effectués à des points décisifs du processus d’emballage, notamment par le système de traitement d’images propre à Schubert. En outre, de nombreux lecteurs de codes vérifient l’étiquetage des produits sensibles et leur affectation parfaite dans les suremballages, également contrôlés au préalable.
Un autre défi a été d’atteindre la stabilité du marquage au laser. Le vernis à virage de couleur utilisé devait pouvoir se combiner parfaitement avec les différents étiquetages conformes à la législation et infalsifiables ainsi qu’avec l’emballage. La bonne collaboration interdisciplinaire des experts Schubert avec le fournisseur des lasers et le fabricant des emballages a permis d’aboutir à une solution spécifique originale, qui répond à tout moment aux exigences de sécurité élevées et offre un potentiel de développement futur.
Deux sections de Transmoduls relient toutes les étapes du processus au système de gestion de la production avec une grande efficience et dans le respect des mesures de sécurité élevées propres à l’industrie pharmaceutique.
Contrôle intégral: des lecteurs de code vérifient l’étiquetage des produits et leur parfaite affectation aux suremballages.
